免费服务热线 : 400-007-0089
联系我们
登录 | 中文| EN

杭州优稳成功中标100吨/年谷胱甘肽控制系统及GMP验证项目 发布时间:2018-06-27 浏览次数:

生物医药:100吨/年谷胱甘肽GMP项目

客       户:四川科伦药业股份有限公司,国内产业链最为完善的大型医药集团,2017年中国医药行业企业集团十强。

工艺简介:该项目采用世界首创绿色环保新工艺(生物酶法),实现低成本高品质工业化生产,产品可广泛应用于医药、保健食品和化妆品等各领域,必须通过GMP认证。


目前,随着药品生产的国际化合作和药品商品国际化发展步伐的加快,对药品生产过程控制的要求也是越来越高。而过程自控系统(PAS,Process Automation System)作为制药生产过程中影响产品质量的关键部分,对它的要求也是相当的严格。因此,优稳公司为其提供的过程控制系统也必须要符合GMP规范。

本次项目采用计算机控制系统生命周期模型(Life Cycle Model)“V-Model”,进行了PAS的整个验证过程,包括硬件和软件的验证。

DCS作为过程控制系统,通过数字量和模拟量的输入和输出实现控制,因此,DCS的验证就是对DCS运行的程序的验证,以及由程序控制各种执行器和功能设备实现各种工艺参数控制的验证。验证时以用户需求标准(URS)和机组设计参数或工艺标准参数为基础,设计验证参数条件来判断其所编程的程序是否合理,所选的执行机构和设备是否满足要求。

运行效果:

实现不间断的生产运营,减少非计划停车

生产全过程可视、操作安全可靠

合规并且符合制药行业的严格要求

优稳公司为制药、食品企业客户提供通过GMP、FAD认证相关的所有文件验证服务。 


上一条:IG彩票平台注册2100工业物联网系统暖通智能控制案例下一条:优稳参加中国(武汉)国际自动化与机器人展览会
返回